1、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂肺力咳合劑（膠囊）藥品說(shuō)明書(shū)的公告（2022年第13號(hào)）
2022-01-28? ? 發(fā)布單位：國(guó)家藥監(jiān)局
對(duì)說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】和【禁忌】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、胃腸道反應(yīng)、皮疹、瘙癢、潮紅、過(guò)敏反應(yīng)等。
【禁忌】項(xiàng)應(yīng)增加：對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
2、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意長(zhǎng)沙航空口岸等七個(gè)藥品進(jìn)口口岸增加進(jìn)口藥材事項(xiàng)的批復(fù)
2022-01-28? ? 發(fā)布單位：國(guó)家藥監(jiān)局
同意長(zhǎng)沙、蘇州、無(wú)錫、鄭州、濟(jì)南、沈陽(yáng)、深圳7個(gè)藥品進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其對(duì)應(yīng)的口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)增加中藥材進(jìn)口事項(xiàng)的申請(qǐng)。
3、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)全國(guó)基層中醫(yī)藥工作示范市(縣)管理辦法和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的通知
2022-01-28? ? 發(fā)布單位：國(guó)家中醫(yī)藥管理局
申報(bào)、評(píng)審、命名、復(fù)審、監(jiān)督管理、附則7個(gè)部分
4、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液的公告（2022年第14號(hào)）
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國(guó)家藥監(jiān)局
經(jīng)查，該企業(yè)未建立藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，在藥品生產(chǎn)用原料、輔料和成品的質(zhì)量控制方面存在嚴(yán)重缺陷；在原料供應(yīng)商管理、無(wú)菌藥品批次劃分的管理等方面存在缺陷。
5、國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）治療產(chǎn)品申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2022年第15號(hào)）
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：CDE
CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品申報(bào)上市風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的主要內(nèi)容應(yīng)包括安全性說(shuō)明、藥物警戒活動(dòng)、上市后有效性研究計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)最小化措施。
6、藥審中心關(guān)于疫情期間調(diào)整受理工作方式及接收申報(bào)資料要求的通知
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：CDE
自2022年2月7日起，受理形式審查工作由原來(lái)基于紙質(zhì)申報(bào)資料調(diào)整為基于電子申報(bào)資料開(kāi)展，現(xiàn)有受理工作程序不變。
7、關(guān)于調(diào)整部分地區(qū)發(fā)補(bǔ)通知及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書(shū)、告知書(shū)送達(dá)形式的公告
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：CDE
對(duì)于管控區(qū)域，我中心將采取電子推送發(fā)補(bǔ)通知并郵件告知申請(qǐng)人、通過(guò)傳真和電子郵件發(fā)送生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查告知書(shū)和通知書(shū)的方式進(jìn)行處理，上述資料的紙質(zhì)版文件將根據(jù)快遞攬收情況后續(xù)再行補(bǔ)寄。
8、醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理舉報(bào)處理暫行辦法
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國(guó)家醫(yī)療保障局
違法違規(guī)使用基本醫(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）基金、醫(yī)療救助基金等醫(yī)療保障基金的舉報(bào)處理，適用本辦法。
向醫(yī)療保障行政部門(mén)提出舉報(bào)的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)醫(yī)療保障行政部門(mén)公布的接收舉報(bào)的互聯(lián)網(wǎng)、電話、傳真、郵寄地址等渠道進(jìn)行。
9、關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)科研用人類(lèi)生物樣本管理暫行辦法（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國(guó)家衛(wèi)生健康委
本辦法適用于我國(guó)境內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法依規(guī)開(kāi)展的生物樣本的獲取、存儲(chǔ)、使用和共享。辦法包括生物樣本獲取、生物樣本存儲(chǔ)、使用和共享、監(jiān)督管理。
10、國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021-2025年）的通知
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：國(guó)家衛(wèi)生健康委
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置總體要求。
主要指標(biāo)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置以醫(yī)療服務(wù)需求、醫(yī) 療服務(wù)能力、千人口床位數(shù)（千人口中醫(yī)床位數(shù)）、千人口 醫(yī)師數(shù)（千人口中醫(yī)師數(shù)）和千人口護(hù)士數(shù)等主要指標(biāo)進(jìn)行宏觀調(diào)控
深化醫(yī)養(yǎng)結(jié)合：加強(qiáng)二級(jí)及以上綜合醫(yī)院設(shè)置老年醫(yī)學(xué)科，鼓勵(lì)有條件的二級(jí)及以上中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置老年病科，引 導(dǎo)部分一、二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型為長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)。
11、九部門(mén)關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知
2022-01-29? ? 發(fā)布單位：工業(yè)和信息化部 國(guó)家發(fā)改委 科學(xué)技術(shù)部 商務(wù)部 國(guó)家衛(wèi)生健康委 應(yīng)急管理部 國(guó)家醫(yī)保局 國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家中醫(yī)藥管理局
《規(guī)劃》重點(diǎn)任務(wù)：一是加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)突破，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型。二是提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力，維護(hù)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定暢通。三是增強(qiáng)供應(yīng)保障能力，強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品保障能力，提高保障質(zhì)量和水平。四是推動(dòng)醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級(jí)，提高全行業(yè)質(zhì)量效益和核心競(jìng)爭(zhēng)力。五是創(chuàng)造國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)，更高水平融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)業(yè)體系。
12、關(guān)于再次公開(kāi)征求《化學(xué)原料藥受理審查指南（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
2022-02-09? ? 發(fā)布單位：國(guó)家藥監(jiān)局
適用范圍：化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)，資料基本要求：登記表的整理、登記資料的整理；形式審查要點(diǎn)：光盤(pán)及文件格式審查要點(diǎn)、登記事項(xiàng)審查要點(diǎn)、登記表審查要點(diǎn)、登記資料審查要點(diǎn)。
13、國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書(shū)處關(guān)于抓好推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展意見(jiàn)落實(shí)的通知
2022-02-09? ? 發(fā)布單位：國(guó)家衛(wèi)生健康委
重點(diǎn)評(píng)價(jià)各?。▍^(qū)、市）醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組把推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點(diǎn)任務(wù)，強(qiáng)化對(duì)公立醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、保障責(zé)任、管理責(zé)任、監(jiān)督責(zé)任，圍繞加強(qiáng)黨的全面領(lǐng)導(dǎo)、構(gòu)建新體系、引領(lǐng)新趨勢(shì)、提升新效能、激活新動(dòng)力、建設(shè)新文化等方面，全面推進(jìn)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展政策措施落地見(jiàn)效。?國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書(shū)處每年6月底前完成對(duì)各?。▍^(qū)、市）的評(píng)價(jià)工作。